Operator II

Aufgaben

• Durchführung der GMP‑gerechten prozessbegleitenden Analytik (IPC) im Upstream Processing, z. B. pH‑Wert, Osmolalität, Zellzahl und Viabilität
• Durchführung aller Inokulum‑ und Zellkultur‑Tätigkeiten im Reinraum der Klasse C
• GMP‑konforme papierbasierte und elektronische Produktionsdokumentation
• Einhaltung aller Qualitäts‑, Sicherheits‑ und GMP‑Vorgaben im laufenden Produktionsbetrieb
• Fachliche Verantwortung für definiertes IPC‑ und Inokulum‑Equipment, inklusive Begleitung von Kalibrier‑, Wartungs‑ und Qualifizierungsmaßnahmen
• Unterstützung bei Bestellprozessen von Verbrauchsmaterialien (z. B. SAP‑Ariba)
• Erstellung, Pflege und Aktualisierung von SOPs und Arbeitsanweisungen
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung und Technik zur Sicherstellung stabiler Prozesse

Perspektiven

• Spannende Perspektive mit großem Handlungsspielraum und Verantwortung
• Option zur Übernahme in ein festes Arbeitsverhältnis bei einem zukunftsorientiertem Unternehmen
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld nach abgeschlossener Probezeit
• Jährlicher kostenfreier Gesundheits-Check
• Kostenlose Arbeitskleidung

Profil

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung, z. B. in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Bioingenieurwesen, Chemie oder Pharmatechnik
• alternativ: Ausbildung mit Meister‑ oder Technikerabschluss und entsprechender Zusatzqualifikation
• Berufserfahrung im Upstream Processing, idealerweise in einer industriellen, GMP‑regulierten biopharmazeutischen Produktion
• Kenntnisse in Zellkultur‑, Inokulum‑ und IPC‑Prozessen
• Erfahrung im sterilen Arbeiten sowie in prozessbegleitender Analytik
• Routine im Umgang mit GMP‑gerechter Dokumentation (papierbasiert und elektronisch)
• Erfahrung mit Labor‑ und Produktionsequipment, inklusive Kalibrier‑, Wartungs‑ und Qualifizierungsarbeiten
• Strukturierte, selbstständige und qualitätsbewusste Arbeitsweise
• Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Verantwortungsbewusstsein
• Gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Bereitschaft zu regelmäßiger Wochenendarbeit

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Kontakt

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*Stand 03/25